продукт

Viveve, Inc., стопроцентная дочерняя компания Viveve Medical, Inc., является компанией, занимающейся интимным здоровьем женщин, базирующейся в Энглвуде, штат Колорадо. Viveve стремится предлагать новые решения для улучшения общего благополучия и качества жизни женщин. Компания сосредоточена на коммерциализации революционного, нехирургического, неабляционного медицинского устройства, которое ремоделирует коллаген и восстанавливает ткань влагалища. Запатентованная на международном уровне система Viveve® включает технологию монополярной радиочастоты с криогенным охлаждением (CMRF) для равномерного объемного нагрева и мягкого охлаждения поверхностных тканей для создания неоколлагенеза за один сеанс в офисе. В Соединенных Штатах система Viveve одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в общих хирургических процедурах электрокоагуляции и гемостаза. Международные нормативные разрешения и разрешения были получены в отношении слабости влагалища и / или улучшения показателей сексуальной функции более чем в 50 странах.

Viveve продолжает продвигать свою программу клинических исследований при стрессовом недержании мочи (SUI). Как сообщалось в декабре 2020 года, FDA одобрило изменения в протоколе основного исследования PURSUIT в США, направленные на усиление общего исследования и его потенциала для достижения основной конечной точки эффективности. Изменения в исследовании, включая увеличение размера исследования и более строгие критерии отбора пациентов, стали результатом рекомендаций Клинического консультативного совета Viveve после рассмотрения положительных результатов технико-экономического обоснования SUI и доклинических исследований компании. Viveve получила одобрение FDA на свое приложение об исключении исследуемых устройств (IDE) для проведения многоцентрового рандомизированного, двойного слепого, фиктивного контролируемого исследования PURSUIT для улучшения SUI у женщин в июле 2020 года, а также одобрение FDA запрошенных поправок к протоколу IDE как сообщалось 10 декабря 2020 года. О начале исследования было сообщено 21 января 2021 года, и набор субъектов продолжается. В случае положительного результата результаты исследования PURSUIT могут подтвердить новое показание SUI в США.

IN TH Система Viveve предлагает однократную процедуру для выработки коллагена и восстановления тканей. Двухрежимная процедура VIVEVE ОХЛАЖДАЕТ И ЗАЩИЩАЕТ ПОВЕРХНОСТЬ, НАГРЕВАЯ ГЛУБОКУЮ ТКАНЬ. Процедура Viveve является безопасной и эффективной.

ПРОДУКТЫ INCONTROL укрепляют мышцы тазового дна и успокаивают мышцы детрузора с помощью запатентованной электростимуляции с высоким и низким уровнем стимуляции для лечения недержания мочи и кала. Attain - это устройство, одобренное FDA.